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药品快检技术应用领域将进一步扩大

发表时间:2017-08-23 浏览量:14

     2017年7月6日,中检院在北京组织召开2017年全国药品快检工作会议,全国各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院)、各口岸药品检验机构,以及中央军委后勤保障部卫生局、武警部队药品仪器检验所的主管领导和相关技术人员共80人参加了会议。会议由中检院化药所胡昌勤首席专家主持。会议总结了2016年国家评价性抽验中药品快检工作,对2017年药品快检工作的实施方案及工作任务提出要求,并进行了关于药品快检技术研究与应用的探讨。与会代表积极发言,各抒己见,对今后药品快检工作的发展提出意见和建议。

  会议了解到,药品快检工作经过十多年的积累,虽然全国的技术基础较好,但各地的应用推广情况参差不齐。其主要原因是各地对快检工作的需求不同。

  本次会议确定今后药品快检工作的发展方向:首先,以点带面。以各地的具体需求为导向,重点协助有需求的地区解决具体问题,并加快对中检院现有技术例如国家药品快检数据库网络平台,LC/MS确证方法等的推广,力争在全国形成多个集“快速筛查与确证”为一体的中心实验室。其次,以外促内。加强与WHO的合作,继续开展WHO招标采购抗疟疾药品的快检技术平台建模工作。第三,做好新的技术储备。从技术支持监管的角度,协助科标司组织申报一个药品快检的项目。构建药品近红外光谱库,结合药品评价性抽验工作,进一步收集各类药物药品的近红外光谱,并强化对已有药品近红外光谱数据的管理与应用。第四,扩大药品快检技术的应用领域,除应用于药品市场监督以外,探索服务于药品生产过程控制,仿制药疗效和质量一致性评价等方面的工作。

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